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械字号面膜更准确的叫法应该是“医用敷料”,属于械字号,需要按照医疗器械注册管理办法执行,分为一类、二类和三类,那么三类械字号面膜有什么区别呢?
械字号面膜的分类是按风险程度排名分的,一类械字号面膜由市药监局负责审批,二类械字号面膜由省药监局负责审批,三类械字号面膜由国家药监局负责审批,数字越大,安全性和可靠性更高,在使用状态和使用形式方面也有一定的区别。
械字号是指医疗器械产品的批文批号,械字号注册分为三类,其注册证书由国家食品药品监督管理统一印制并监管的,械字号注册产品是可以,在医院,门诊,药店进行销售的。
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