对于想注册公司的企业主来说,公司注册医疗器械分类号是很关心的问题,那么器械注册编号规则?今天小编为您解答的相关问题。
依据2014年《医疗器械注册管理办法(局令第4号)》规定,特做出以下解析:
4号令第十一章第76条规定:
医疗器械注册证格式由国家食品药品监督管理总局统一制定。
注册证编号的编排方式为:×1械注×2××××3×4××5××××6。
其中:
×1为注册审批部门所在地的简称:
境内第三类医疗器械、进口第二类、第三类医疗器械为“国”字;
境内第二类医疗器械为注册审批部门所在地省、自治区、直辖市简称;
×2为注册形式:
“准”字适用于境内医疗器械;
“进”字适用于进口医疗器械;
“许”字适用于香港、澳门、台湾地区的医疗器械;
××××3为首次注册年份;
×4为产品管理类别;
××5为产品分类编码;
××××6为首次注册流水号。
延续注册的,××××3和××××6数字不变。产品管理类别调整的,应当重新编号。
总结:以上就是小编关于公司注册医疗器械分类号的详细介绍,若您对于器械注册编号规则?还有不明白的其他问题请联系正阳客服!