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公司注册医疗器械分类号,器械注册编号规则?

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  • 发表时间:2023-03-16 10:27:01
  • 来源:http://www.kaigongsile.cn

对于想注册公司的企业主来说,公司注册医疗器械分类号是很关心的问题,那么器械注册编号规则?今天小编为您解答的相关问题。

依据2014年《医疗器械注册管理办法(局令第4号)》规定,特做出以下解析:

4号令第十一章第76条规定:

医疗器械注册证格式由国家食品药品监督管理总局统一制定。

注册证编号的编排方式为:×1械注×2××××3×4××5××××6。

其中:

×1为注册审批部门所在地的简称:

境内第三类医疗器械、进口第二类、第三类医疗器械为“国”字;

境内第二类医疗器械为注册审批部门所在地省、自治区、直辖市简称;

×2为注册形式:

“准”字适用于境内医疗器械;

“进”字适用于进口医疗器械;

“许”字适用于香港、澳门、台湾地区的医疗器械;

××××3为首次注册年份;

×4为产品管理类别;

××5为产品分类编码;

××××6为首次注册流水号。

延续注册的,××××3和××××6数字不变。产品管理类别调整的,应当重新编号。

总结:以上就是小编关于公司注册医疗器械分类号的详细介绍,若您对于器械注册编号规则?还有不明白的其他问题请联系正阳客服!

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